Astrazeneca Aşısına AB Onayı Yakında Mümkün Görünmüyor
Avrupa birliği'nin ilaç düzenleyicisi olan avrupa ilaç ajansının (ema) astrazeneca ve oxford üniversitesi tarafından geliştirilen kovid-19 aşısına ocak ayı içerisinde onay tavsiyesi vermemesi bekleniyor.
Avrupa birliği'nin ilaç düzenleyicisi olan avrupa ilaç ajansının (ema) astrazeneca ve oxford üniversitesi tarafından geliştirilen kovid-19 aşısına ocak ayı içerisinde onay tavsiyesi vermemesi bekleniyor.
Avrupa birliği'nin ilaç düzenleyicisi olan avrupa ilaç ajansının (ema) icra direktörü yardımcısı noel wathion, belçika basınına yaptığı açıklamasında, isveç ve ingiltere ortaklı şirketin ema'ya şu ana kadar yalnızca klinik deneylerle ilgili veri sunduğunu, şartlı pazar yetkilendirmesi için daha fazlasına ihtiyaç olduğunu belirtti.
Aşının kaliteli olup olmadığını anlayabilmek için daha fazla veriye ihtiyaç olduğundan bahseden wathion, astrazeneca'nın aşıya onay almak için başka bir şart olan resmi başvuruyu da yapmadığını, bu yüzden de ocak ayı içerisinde onay için tavsiye kararı almalarının mümkün olmadığını belirtti.
Ema sadece biontech ile pfizer'ın beraber geliştirdiği kovid-19 aşısına onay için tavsiye kararı aldı. ab komisyonu da 21 aralık tarihinde aşının ab içerisinde kullanımına onay verdi ve tüm ab’de 27 aralık'ta aşılama uygulaması başladı.
Ema, amerikan şirketi olan moderna tarafından geliştirilen kovi-19 aşısının da değerlendirmesini sürdürüyor. moderna aşısı hakkındaki kararın ocak atının başında verileceği düşünülüyor.
Astrazeneca'nın geliştirdiği aşıya artık ab'nin parçası olmayan ingiltere'de 4 ocak itibarıyla onay verilmesi bekleniyor.
Ab şu ana kadar astrazeneca ile 400 milyon, sanofi-gsk ile 300 milyon ve johnson&johnson şirketiyle 400 milyon, pfizer ve biontech ile 300 milyon, curevac ile 405 milyon, moderna ile 160 milyon doz doz aşı almak için anlaşmaya varmıştı.
Ab'nın aşı alımı için anlaşma yaptığı ilk şirket ise astrazeneca olmuştu.
